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为什么异维A酸停药后3个月才能怀孕?
发布日期:2021-11-21 10:09   来源:未知   阅读:

  异维A酸是维生素A的衍生物,在全球已上市20余年,用于治疗痤疮及角化异常性疾病,包括口服制剂和外用制剂。

  已知异维A酸对人类有严重的致畸作用,包括颅面部畸形、中枢神经系统畸形、心血管系统畸形等。

  已经怀孕、准备怀孕及哺乳期妇女禁用该药品,育龄妇女在使用异维A酸前应作妊娠试验,在确保未怀孕的情况下才可开始服药,服药期间及停药后3个月内,育龄妇女及其配偶应采取严格的避孕措施(国外建议采取两种措施避孕),确保无妊娠。

  高风险的致畸性,FDA妊娠分级为X级。怀孕期间与异维A酸相关的出生缺陷包括:面部、眼睛、耳朵、头骨,中枢、心血管,胸腺和甲状旁腺异常等,任何剂量或者短期治疗发生严重出生缺陷的风险高,也有低智商缺陷的报道,自然流产和早产的风险增加等等。

  异维A酸有高亲脂性,表观遗传学分布容积(Vd)大。异维A酸的血浆半衰期为6~36 h,其4-氧异维A酸等活性代谢产物最长可以到50 h,5个半衰期计算,约14 d左右可以清除。

  然而有报道对16名年轻成人进行试验,有一位女性受试者的半衰期达到167.4 h,预计需要35 d才能清除。另外有些人认为异维A酸的高亲脂性使其容易在脂肪蓄积,Vd值大,建议停药后至少3个月避免妊娠。

  也有报道显示,25岁的女性患者因囊肿性痤疮服用异维A酸4周,停药4周后受孕(停药8周后超声发现6周大的孕囊),婴儿出生后发现双侧小耳症。同样作者建议延长停药后的避孕时间,延长至少3个月。

  c.超过30天的,建议观察,并进行严格规律产检,通过详细三维B超排除结构性的异常。

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